医疗器械质检员都做什么

医疗器械质检员都做什么

质检员主要职责：严格按照检验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量，把好质量关，坚决做到不合格不投产、不转序，不合格成品不出厂。
具体工作要求：
一、物料验收
物料进厂后，由仓库保管员通知质检员共同进行现场验收，验收内容为：核对采购合同，
外包装是否符合要求。验收合格后质检员和保管员共同签字。
二、生产过程监督
对生产过程全程监督，检查操作工是否严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业，发现违规行为及时制止并上报质检部。审查生产记录并签字。
三、对产品抽样检查
现场不定时对产品抽样，确保产品保持合格状态。对半成品、成品抽样并送检。

化验的医疗器械都有什么

一类：用于体表治疗，对人体危害不大。（例如创可贴等），此类管制较松，一般无需特别许可即可经营。

二类：主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器，对人体可能有一定的危害。需要凭“医疗器械经营（或生产）许可证”经营。（例如：电子血糖仪等）

三类：指需要永久性植入人体的医疗器械，或重大疾病的诊疗化验设备，对人体的潜在危害极大，需要严格的临床试验为依据才能上市，需要凭“医疗器械经营（或生产）许可证”经营。（例如：心脏起搏器等）

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