
三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料?
1、提交变更申请书;
2、执照复印件,拟经营产品注册证的复印件等等。
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
c臂机的主要用途是什么
医院开展这种手术需要很多辅助设备,c型臂就是其中一种必不可少的辅助设备。
它可以移动到手术室内帮助医生及时诊断,监视手术的主要环节。我们习惯称呼它为医生的“眼睛”。
骨科:整骨、复位、打钉
外科:取体内异物,心导管、植入起搏器,介入治疗等
其他:配合臭氧机治疗疼痛、小针刀治疗、妇科输卵管导引手术等
关键词:X光机 医疗器械 C臂X光机 C臂机 小C C型臂
X光机 医疗器械 C臂X光机 C臂机 小C C型臂
X光机 医疗器械 C臂X光机 C臂机 小C C型臂
X光机 医疗器械 C臂X光机 C臂机 小C C型臂
标签:
消化外科医疗设备
旋耕机之家为了大家交流有关旋耕机相关知识组建了微信群,群里有技术大牛、厂家、需要购买旋耕机的客户,不确保会有你想要的 ,相信你能在圈内整合资源,拥有更多的机会可能。前100名免费,如有意着添加微信18215288822(备注旋耕机微信群)拉你入群。