医疗设备可以投放吗？

医疗设备可以投放吗？

你是医院还是经销或者厂家？一般是医院要求经销或厂家进行投放。但这都几乎是大型设备，还有一种叫融资，医院资金不足又必须要设备所以就会采取融资的方式。希望能帮到你。

医疗器械投放市场需要做什么准备？

先识别你的产品是几类医疗器械 已全新的企业举例：
产品完成研发后送型式检验 具体检验时间取决于你的产品要做哪些项目 除了性能要求外 有源还有电气安全和电磁兼容 是否有生物相容性试验等 不整改的情况下 一般性能加电气安全需要一个月左右 电磁兼容一般三个月 生物相容性时间不定 一个月到半年的都有取决于你要做的项目
检验取得报告后根据产品情况决定是否做临床试验 这个时间也是不一定的 诊断类仪器比较简单且快速 治疗类就比较麻烦时间也长 具体时间二三个月到数年不等
注册申报 二类在省局 三类在国家总局 技术审评比较顺利二类一年时间 三类一年半
注册体考 完成技术审评后由省局审评中心统一组织体考 以一次整改为限一般需要一到二个月
行政审批 审评中心将材料转交省局或国家总局后到取证不出现问题一般一个月左右取得注册证
生产许可证 递交材料申办生产许可证 如果体考豁免的情况 一般一个月到二个月可以领证

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