医疗器械从构思设计到生产需要经过哪几个必要的步逐啊？能详细说

医疗器械从构思设计到生产需要经过哪几个必要的步逐啊？能详细说明下吗？谢谢了

你要是没个50万就不要想了。第一，要符合相关的产品标准，比如GB9706系列、GB14233系列、GB16886系列。其次要写产品标准、办理生产许可证，办理型式试验，产品临床、。。。。质量管理体系考核或认证。。。设计的有关规范海了去了。但你可以和现有的医疗器械生产企业合作搞。他们比较有经验。检测费用单个在2万左右、临床在10万左右，质量体系。。。总之在50万左右吧。

医疗器械生产场所怎样设计与布置？

主要是要分区，分办公区、生产区、检验区、库房。检验区分原材料区、半成品（如有）区、成品检验与试验区。生产区又分初级组装、成品组装、调试等区，看企业的规模。但是库房一定要大些。检验区和库房要分退回不合格品区、不合格品区、合格品区、待检品区等。然后用线圈起来并用标识张贴。

怎样才能做好医疗器械的外观设计

首先你得熟练三维设计软件。3DMAX MAYA等。。然后就是仿照市面上销售的产品来做图适当的添加些外型变化。但是要符合结构要求。渲染出图 。在找做结构的设计根据你的多角度图片设计模具。打佯组装。一直到出一套成功的产品。因为你是外观设计。结构软件可以不用懂。但是理论要了解。不然做的东西不能用就笑话了

学机械设计的做医疗器械怎么样？前途好吗

机械设计是一种理念，凡是零部件都是属于机械范围的，肯定没问题的。现在的医疗器械很火的，利润也高，只要有市场，定位准确，这个行业是不错的。

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