生产三类医疗器械需要哪些认证？除了3C？

生产三类医疗器械需要哪些认证？除了3C？

医疗器械需要做3C认证的有7大类：

1、医用X射线诊断设备

2、血液透析装置

3、空心纤维透析器

4、血液净化装置的体外循环血路

5、人工心肺机

6、心电图设备

7、植入式心脏起搏器

三类医疗器械新旧编码对照表？

｜ 01 有源手术器械｜ 一级产品类别｜新版管理类别等备注｜2002/2012版产品类别｜新版新增备注｜ 01-01超声手术设备及附件｜超声手术设备附件为Ⅱ类，类其他为Ⅲ类｜6823-03超声治疗设备中超声手术设备和高强度聚焦超声治疗设备、6823-04其他中超声探头（2012版）｜/｜ 01-02激光手术设备及附件｜激光手术设备Ⅲ类，医用激光光纤Ⅱ类｜6824-01激光手术和治疗设备（除眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备外）（2002版）｜新增二级产品类别：医用激光光纤

三类器械包括哪些？

一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。

二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。

旋耕机之家为了大家交流有关旋耕机相关知识组建了微信群，群里有技术大牛、厂家、需要购买旋耕机的客户，不确保会有你想要的 ,相信你能在圈内整合资源，拥有更多的机会可能。前100名免费，如有意着添加微信18215288822（备注旋耕机微信群）拉你入群。