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微创诊断软件属于医疗器械吗?

2025-08-27 15:48:38 阅读

微创诊断软件属于医疗器械吗?

6870软件,很准确的说是医疗器械,具体分类应该是Ⅱ类!
1功能程序化软件如X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、是Ⅲ类
2诊断图象处理软件如数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统(IVUS)、核医学成像医用磁共振成像系统 是Ⅲ类
CR/DR病理图像分析系统、显微分析系统、红外热象处理、数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪、超声图文网络工作站 则是Ⅱ类
3诊断数据处理软件如 24小时全信息动态心电分析系统、24小时全信息动态脑电记录分析系统、脉象仪、脑电(肌电)诊断分析系统、睡眠监护系统、血流变数据处理软件、激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件 是Ⅱ类
4影象档案传输、处理系统软件如PACS远程诊断 是Ⅱ类
5人体解剖学测量软件是Ⅱ类

标签: 图灵诊断医疗设备

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