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乙类大型医用设备申请材料需要哪些

2025-08-28 06:55:07 阅读

乙类大型医用设备申请材料需要哪些

其它单价在500万元及以上的大型医用设备。——————————乙类: 1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。 3. 数字

首次配置需报省级卫生行政部门审核的大型医用设备有哪些

一、大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。
  1、资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备,由国务院卫生行政部门管理,配置许可证由国务院卫生行政部门颁发;
  2、管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备,由省级卫生行政部门管理,配置许可证由省级卫生行政部门颁发。
  二、甲类:
  1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)
  2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)
  3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)
  4. 质子治疗系统。
  5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
  三、乙类:
  1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)
  2. 医用核磁共振成像设备(MRI)
  3. 数字减影血管造影X线机(DSA)
  4. 医用电子直线加速器(LA)
  5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)
  彩超不属于乙类大型医疗设备。

标签: 浙江省乙类大型医疗设备

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