申请医疗器械经营许可证储存条件设施设备怎么写

申请医疗器械经营许可证储存条件设施设备怎么写

储存条件 仓库面积250平方米，设有温湿度计、货架、照明灯、消防应急灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、粘鼠板及防潮防霉设施。
设施设备温湿度计、货架、照明灯、消防应急灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、粘鼠板、电脑、售后服务车。

请问拟办医疗器械企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录怎么写，最好是表格形式，谢谢

从你的问题看，好像是拟开办医疗器械经营企业，对于管理制度的要求需要参考《医疗器械经营许可证管理办法》和实施细则的要求，编写足够的文件资料，具体内容以贵公司的实际管理制度和方法为主，若自己根本不知道该怎么管理，您可以到山东医疗器械咨询网上找相关资料。对于仓库设施设备目录，需要参考公司的经营范围比如体外诊断试剂就需要冷库、冷藏运输车等特殊设备，若为普通产品就需要温湿度计、货架、灭火器等设施设备。

批发需要冷藏，冷冻运输的医疗器械，应当配备哪些设施设备

1. 冷链运输工具
2. 冷库
3. 仓库
4. 办公场地
5. 质量管理人员、仓管人员等
6. 进出库电脑
7. 可监控仓库状态的软件

医疗器械仓库管理应注意哪些事项

医疗器械仓库的管理工作不能有半点的马虎大意，着重需要注意以下事项：

一. 仓库重地，严禁非仓库 工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
二. 仓库内严禁烟火，各种消防设施、设备严禁乱放、被覆盖或挪做他用，做好防潮，通风措施，物品码放应距墙面10厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
三. 酒精，乙醚等化学品必须存放于化学品库，搬运酒精、乙醚、纸制品等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。
1、对化学品的管理要落实到人头，有专人管理。对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。
2、库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。 ? 化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。
四、做好物品入库、出库管理：
1、 所有原材料，配件，外协件及半成品必须经检验（验证）合格后方可入库，由库管员开具入库单，填写物料管制卡，标注物品名称品名、分供方名称（生产单位）及规格型号和数量。
2 、成品必须检验后方可入库，由库管员开具入库单，同时填写有关帐、卡。
3、库存物品按先进先出的原则出库。
4、原材料，配件，外协件及半成品出库时，有领用部门填写领用单，到库房领用，库管员按照领用单上的数量进行发货。
5、成品出库时，库管员根据发货单进行发货，详细记录发货数量，编号及货物流向。
6、定期盘点，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。
7、发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提交说明报。

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