
大型医用设备上岗证好久开始报名。
你个猪头,你考什么大型的,伽马刀、加速器,钴60、热疗机、等,这些才考大型的那个,你要的是技师证,和放射工作人员证!
你好~还有个问题请教,关于甲类乙类大型医用设备的:
我上次回答的甲类和乙类设备,各列举了5种,全部是三部委文件中规定的,转贴过来.应该在文件后面的附件中.
有谁可以给我一份《购买乙类大型医用设备核磁共振仪的可行性研究报告》
请参考:http://www.chinaidr.com/kxxyj/
CT属于几类医疗器械
CT机属于三类医疗器械。
第三类医疗器械有:
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪。
医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
扩展资料:
申请三类医疗器械所需材料清单:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;?
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。
参考资料来源:搜狗百科-三类医疗器械

标签:
浙江省乙类大型医疗设备
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