医疗器械A类 B类C类有什么区别

医疗器械A类 B类C类有什么区别

国内的医疗器械是分一类二类三类的。
国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
从第一类到第三类，风险级别由低到高。
第一类由市级药监局发注册证
第二类由省级药监局发注册证
第三类由国家药监局发注册证

另外，美国的医疗器械也是分三类，基本和我们国家的差不多。

医疗器械按照abcd四级如何分类

a、b、c、d、e、f的分类标准，是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准。
建议你到当地食品药品监督管理局的官网，查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准，里面有具体介绍。
具体如下：
A类（一次性无菌及医用耗材类）：6815、6863、Ⅱ类6864、6865（B类除外）、6866。
B类（植入、介入等高风险产品类）：Ⅲ类6804、6821-1、6821-2、Ⅲ类6821-3、Ⅲ类6822（E类除外）、6845、Ⅲ类6846、Ⅲ类6864、6865-3、6877。
C类（普通医疗设备类）：6821（B类除外）、Ⅱ类6822、6826、6840、6841、6854、6855、6856、6857、6858。
D类（大型医疗设备类）：6823、6824、6825、6828、6830、6831、6832、6833、6870。
E类（验配类）：角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及其护理用液。
F类（一般医疗器械类）：除A-E类以外，《医疗器械分类目录》（2002版）中其它需申请《医疗器械经营企业许可证》经营的Ⅱ类医疗器械。

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