植入性医疗器械有什么管理职责？

植入性医疗器械有什么管理职责？

生产企业应当建立相应的组织机构，规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
??生产企业负责人应当具有以下职责：
1．组织制定生产企业的质量方针和质量目标；
2．组织策划并确定产品实现过程，确保满足顾客要求；
3．确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境；
4．组织实施管理评审并保持记录；
5．指定人员负责相关法律法规的收集，确保相应法律法规在企业内部贯彻和执行。
生产企业负责人应当确定一名管理者代表，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高企业员工满足法规和顾客要求的意识。
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我国法律有没有明确相关规定 医院给患者身体里植入器械要标明所用器械的具体型号，规格呢？

1、我国的法律上没有明确相关规定，这方面还是空白。只有地方上的《《**市医疗机构采购使用植入性医疗器械监督管理暂行规定》。
2、《侵权责任法》第五十九条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿”。
3、患者对自己所植入的医疗器械可以有知情权，可以要求查阅该器械的资质证明，如果院方拒绝的话，可以向药监局对其进行举报，有药监局查明真相，如果确实是资质缺乏的或者是不合格的器械，药监局可以对其查处，并进行罚款。

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