欧盟医疗器械的指令包括哪些

欧盟医疗器械的指令包括哪些

欧盟医疗器械领域有三个指令：（可咨询华俄认证）
1.? 有源植入医疗器械指令（90/385/EEC），简称AIMD，有源植入医疗器械是指任何可以通过内、外科方式，全部或部分植入人体，或者用医疗手段插入人体孔道，并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械。
2.? 医疗器械指令（93/42/EEC），简称MDD，该指令针对的是所有医疗器械及附件。
3.? 体外诊断器械指令（98/79/EC），简称IVDD，该指令适用于生化分化仪、血缘分析仪和血细胞计数器等体外诊断医疗器械及附件。
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